أجريت الدراسة على (50) عين لـ (50) مريض من مراجعي قسم أمراض العين وجراحتها في مشفى الأسد الجامعي باللاذقية في الفترة الممتدة من تشرين الثاني 2012 حتى تشرين الثاني 2013, منهم 32 (64%) ذكراً و 18 (36%) أنثى لديهم ساد شيخي، بمتوسط عمري (59.88±7.24 سنة)
بهدف دراسة تغيرات سطح القرنية الأمامي بعد جراحة استحلاب العدسة بالأمواج فوق الصوتية (الفاكو) ودور هذه التغيرات في الخطأ الانكساري التالي للجراحة. تمت متابعة المرضى خلال ثلاثة أشهر وبفترات منتظمة بعد إجراء الجراحة وفي كل زيارة كان يتم تسجيل أفضل قدرة بصرية مصححة وقوة تحدب القرنية الأفقية والعمودية والخطأ الانكساري الكروي واللابؤري بواسطة جهاز (Grand Seiko GRK-1 Auto Kerato-Refractometer) في استمارة خاصة بكل مريض. أظهرت النتائج تطور أفضل قدرة بصرية مصححة من (0.27±0.1) قبل الجراحة إلى (0.92±0.16) بعد الجراحة بثلاثة أشهر. كما تبين حدوث تحدب غير هام إحصائياً في المحور الأفقي للقرنية (0.12 كسيرة) (0.13P=)، وتسطح هام في المحور العمودي (0.21 كسيرة) (P=0.0001)، وتسطح غير هام إحصائياً في قوة تحدب القرنية الوسطية (0.05 كسيرة) P=0.215)) وذلك بعد ثلاثة أشهر من الجراحة في حين أن الخطأ الانكساري الكروي بعد الجراحة بثلاثة أشهر كان حوالي (0.24±0.93) كسيرة. كانت اللابؤرية الانكسارية التالية للجراحة حوالي (-0.74±1.08) كسيرة واللابؤرية القرنية حوالي (1.18±0.63) كسيرة وقد تبين عدم وجود فرق هام إحصائياً بينهما (P=0.61). كانت اللابؤرية القرنية المحدثة بالجراحة SIA حوالي (±0.470.38) كسيرة وقد تبين عدم وجود فرق هام إحصائياً بين اللابؤرية القرنية قبل وبعد الجراحة(P=0.785) وبذلك يمكننا القول إن تغيرات سطح القرنية الأمامي بعد جراحة الساد بالفاكو مسؤولة عن (20.83%) من الخطأ الانكساري الكروي التالي للجراحة كما أن اللابؤرية القرنية التالية للجراحة تفسر اللابؤرية الانكسارية في حوالي (76%) من الحالات واللابؤرية القرنية المحدثة بالجراحة مسؤولة عن (67%) من اللابؤرية الانكسارية المحدثة بالجراحة.
هدف الدراسة: مقارنة وتقييم الخصائص الدوائية والفعالية السريرية لمستحضرين من معلق ستيروئيد البريدنيزولون الموضعي (Redmond®، بريدنيزولون أسيتات 1%; وPred Forte®، بريدنيزولون أسيتات 1%) في تخفيض الارتكاس الالتهابي الحاصل عند المرضى الخاضعين لجراحة استحل
اب العدسة وزرع عدسة داخل العين، والذي سيعزز من ثقتنا بالمنتجات الوطنية آخذين بعين الاعتبار توفرها وتكاليفها المنخفضة إذا ما قورنت بالمنتجات العالمية.
الطرائق:
I- الدراسة المخبرية: فحص المعلق العيني بشكل مباشر تحت المجهر الضوئي لكلا المستحضرين.
II- الدراسة السريرية: دراسة تقدمية تداخلية معشاة ذات شاهد, شملت 60 عيناً لمرضى خضعوا لجراحة استخراج ساد بطريقة الاستحلاب وزرع عدسة داخل العين (IOL). تم تقسيم المرضى على مجموعتين، أعطيت المجموعة الأولى (30 عيناً) مستحضر Redmond® بينما أعطيت المجموعة الثانية (30 عيناً) مستحضر Pred Forte® بالإضافة إلى المعالجة الأساسية المشتركة. تم إعطاء مستحضر الدراسة بعد إجراء الجراحة بمعدل نقطة كل ساعتين أثناء الاستيقاظ لمدة أسبوع، ثم أربع مرات يومياً لمدة أسبوع، ثم مرتين يومياً لمدة أسبوع، ثم مرة واحدة يومياً لمدة أسبوع. تم تقييم الفعالية السريرية عبر مقارنة الاختلافات في القدرة البصرية، الخلايا الالتهابية في البيت الأمامي (مقدراً من 0 إلى +4)، قعر العين واللطخة، التأثيرات الجانبية العينية للدواء من تخريش والشعور بجسم أجنبي (مقدراً من 1 إلى 3) والضغط داخل المقلة (IOP). تمت مقارنة النتائج في اليوم الأول، اليوم الثالث، الأسبوع الأول، الأسبوع الثاني، وبعد شهر من إجراء الجراحة.
النتائج:
I- بدا حجم الجسيمات الدوائية الوسطي ضمن المعلّق العيني أقل من (1 μm) في كلا المستحضرين. (Redmond® =0.95 μm, Pred Forte® =0.77 μm).
II- لم يلاحظ وجود فروق إحصائية في الفعالية السريرية أو الأمان بين المستحضرين خلال أي فترة من فترات المتابعة آخذين بعين الاعتبار القدرة البصرية، الخلايا الالتهابية في البيت الأمامي، قعر العين واللطخة، التخريش والشعور بجسم أجنبي، والضغط داخل المقلة (IOP).
الاستنتاج: أظهرت هذه الدراسة التي شملت مرضى الساد الروتينيين أن كلا المستحضرين من البريدنيزولون أسيتات 1% يمتلكان نفس الفعالية والأمان عند إعطائهما لتخفيض الارتكاس الالتهابي الحاصل بعد جراحة استخراج الساد بطريقة الاستحلاب وزرع عدسة داخل العين. كما أظهر الفحص المباشر تحت المجهر الضوئي أن كلا المستحضرين يحققان شرط أن يكون حجم الجسيمات الدوائية ضمن المعلّق العيني أقل من (1 μm).
Cataract
Phacoemulsification
ساد
جراحة استحلاب العدسة
الارتكاس الالتهابي ما بعد الجراحة
الاستجابة الالتهابية
تحطم الحاجز الدموي الخلطي
مستحضر بريدنيزولون أسيتات 1%
معلّق عيني
حجم الجسيم الدوائي
postoperative inflammation
inflammatory response
blood-aqueous barrier breakdown
prednisolone acetate 1% formulation
ophthalmic suspension
particle size
المزيد..
