صرّح الرئيس التنفيذي ستيفان بانسل لشركة موديرنا في تقرير لوكالة فرانس برس أن اللقاح التجريبي ضد الميلانوما، التابع لشركته المصنِّعة، قد يكون متاحًا في نحو أقل من عامين، وقد يكون خطوةً تاريخيةً ضد أخطر أنواع سرطان الجلد.
يوجد على الصعيد العالمي ما يقدر بنحو 325000 حالة سرطان جلد جديدة و57000 حالة وفاة بسبب هذه الحالة في عام 2020.
قال بانسل في مقابلة له: «نعتقد أنه يمكن إطلاق المنتج في بعض البلدان بموجب موافقة مبكرة بحلول عام 2025».
وعلى عكس اللقاحات التقليدية، تعالج اللقاحات العلاجية المرض بدلًا من الوقاية منه، ولكنها تعمل أيضًا من خلال تعزيز جهاز المناعة في الجسم ودعمه.
تمثل اللقاحات العلاجية اليوم أملًا حقيقيًا في علاج الأورام وهي (العلاج المناعي 2.0)، وفقًا لبانسيل. فقد أظهرت أحدث نتائج التجارب السريرية لشركة موديرنا تحسنًا بمرور الوقت في فرص البقاء على قيد الحياة وذلك بفضل اللقاح، الذي يستخدم تقنية RNA المرسال نفسها التي أثبتت فعاليتها العالية ضد الأشكال الخطيرة من فيروس كوفيد-19.
وفقًا لدراسة شملت 157 شخصًا يعانون ميلانوما الجلد المتقدم، قلل لقاح موديرنا مع عقار العلاج المناعي كيترودا من شركة ميرك من خطر تكرار المرض أو الوفاة بنسبة 49% على مدى ثلاث سنوات، مقارنةً بعقار كيترودا وحده.
وكانت شركة موديرنا قد أعلنت بالفعل عن نتائج المراقبة لمدة عامين في العام الماضي، التي أظهرت انخفاضًا في المخاطر بنسبة 44%.
قال بانسل: «الفرق أن البقاء على قيد الحياة يبدو في تزايد، وبمرور الوقت، تتجلى هذه الميزة أكثر»، مشيرًا إلى أن معدل الآثار الجانبية لم يتزايد.
وقال: «لدينا ما معدله شخص واحد من كل شخصين -مقارنةً بأفضل المنتجات الطبية في السوق- ينجو، وهو أمر عظيم في علم الأورام».
السعي للحصول على الموافقة المبكرة:
قال بانسل أن الأدلة السريرية الحالية قد تشكل حجر الأساس للموافقة المشروطة على اللقاح ضد الميلانوما، المعروف الآن باسم mRNA-4157.
وفي ظل هذه الدراسة، فسوف تؤكد دراسة أكبر (في المرحلة الثالثة) تشمل ألف شخص، التي ستجريها موديرنا في عام 2024، الترخيص المشروط السابق.
وقد وضعت كل من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية العلاج على مسار المراجعة المستعجلة.
يبدأ تطوير اللقاح وفق تسلسل جينوم ورم كل مريض وتحديد طفرات محددة للتشفير ضدها. وقال بانسل سوف يكون مثالًا على الطب (الشخصي) المصمم (من أجلك فقط).
تحضِّر شركة موديرنا لإطلاق اللقاح في السوق ببناء مصنع جديد في ولاية ماساتشوستس من أجل الحصول على إمدادات وفيرة، وهو شرط وضعته إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. وقد أعلنت يوم الاثنين أنها بدأت تجربة المرحلة الثالثة للقاح mRNA ضد سرطان الرئة، وتجري أيضًا دراسة أنواع أخرى من الأورام.
يأمل بانسيل في نهاية المطاف في ربط لقاحات السرطان هذه بـ «الخزعات السائلة»، وهي اختبارات رائدة تكتشف علامات الأورام في وقت مبكر عن طريق اختبارات الدم، وقد بدأت تتوفر في الولايات المتحدة.
يعتقد بانسل أنه كلما تمكنت من اكتشاف السرطان بسرعة أكبر، عملت أدوية موديرنا الجديدة على نحو أفضل.
هناك شركات أخرى أيضًا، مثل BioNTech، تعمل على لقاحات علاجية شخصية للسرطان.
اقرأ أيضًا:
الميلانوما Melanoma – الورم الميلانيني
اللقاح للسرطان من شركة موديرنا يعالج سرطان الجلد لكنه لا يقي منه، كيف ذلك؟
ترجمة: زينب عبد الكريم
تدقيق: تسنيم المنجد
مراجعة: أحلام مرشد
المصدر
